JEG. Litteraturoversigt

1. Titel
   En åben retssag mod 5-methyltetrahydrofolat hos ældre deprimerede patienter
2. Grundlæggende oplysninger

• Udgivelsesdato: juni 1993
• Tidsskrift: Annals af klinisk psykiatri
• Forskningstype: Open-label klinisk forsøg

        3.   Kerne Konklusion

Undersøgelsen bekræftede, at oral 5-methyltetrahydrofolat (MTHF) viste Betydelig effektivitet hos ældre deprimerede patienter: Blandt 20 patienter mødes DSM-III-R diagnostiske kriterier, 16 afsluttede mindst 4 ugers behandling og 81% (13 patienter) viste signifikant forbedring af depressive symptomer (HAM-D-21-score faldt med ≥50%). Ingen åbenlyse lægemiddelrelaterede bivirkninger blev observeret under behandlingen, hvilket indikerer dens sikkerhed og kliniske anvendelse potentiel.

Ii. Detaljeret forskningsdesign

1. Forskningsmål
   At evaluere den terapeutiske virkning af gastrisk resistent oral MTHF (50 mg/dag) hos ældre deprimerede patienter og udforske dens gennemførlighed som en sikker indgriben.
2. Interventionsprotokol

• Dosering og formulering: 50 mg/dag gastrisk resistent Oral forberedelse (enterisk belægningsteknologi til beskyttelse af aktive ingredienser Til direkte tarmabsorption og reducer skader på gastrisk syre).
• Prøvekarakteristika: 20 ældre patienter (alderen 60-82 år, gennemsnit 68,5 år), alle møder DSM-III-R depression Diagnostic Kriterier, HAM-D-21 score ≥18 og uden comorbid alvorlig fysisk Sygdomme eller psykiske lidelser.

         3. Forskning Periode

1-ugers placebo-udvaskningsperiode + 6-ugers open-label-behandling med ugentligt Vurdering af depressive symptomer (HAM-D-21) og sikkerhedsindikatorer.

III. Forskningsresultater og produktværdi

1. Effektivitetsdata

• Hurtig forbedring: Efter 6 ugers behandling HAM-D-21-score faldt markant fra baseline 34,8 ± 5,5 til 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), med samtidig remission af ledsagende symptomer sådan som angst og somatisering.
• Høj responsrate: 81% af de opnåede patienter klinisk respons (score fald ≥50%), hvilket indikerer, at ca. 81 ud af Hver 100 ældre patienter kan drage fordel.
• Mekanistisk fordel: MTHF deltager i Methyleringsmetabolisme, fremmer syntesen af S-adenosylmethionin (Samme), og regulerer metabolismen af neurotransmittere såsom dopamin og 5-hydroxytryptamin, hvilket forbedrer den patologiske mekanisme for depression fra roden (komplementær til målet for traditionel antidepressiva).

2.        Sikkerhed Bevis

• Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante abnormiteter I laboratorieindikatorer såsom blodrutine og lever/nyrefunktioner Under behandlingen. Kun nogle få patienter oplevede mildt ikke-specifikke Symptomer som hovedpine og søvnløshed uden bestemt lægemiddelrelateret bivirkninger.
• Produktkarakteristika for magnafolat:
• Høj renhed: ≥99,8%, urenhed JK12A <0,1%.
• Høj sikkerhed: certificeret som "Naturaliseringsfolat", produktet når praktisk talt Ikke-giftigt niveau uden at bruge giftige råvarer såsom formaldehyd og P-toluenesulfonsyre.
• Direkte absorption: Nej Metabolisme krævet, direkte absorption, biotilgængelighed 3-5 gange højere end traditionel folat.

3.        Klinisk Betydning

• Aldringsadaptive fordele: fri for hjerte Toksicitet og ortostatisk hypotension risikerer traditionelle antidepressiva, især velegnet til ældre mennesker med reduceret lever og nyre Funktioner.
• Kombineret anvendelse: kan bruges som adjuvans terapi til antidepressiva eller alene for mild depression og Lægemiddelintolerante patienter, ekspanderende behandlingsmuligheder.

Iv. Tolkning af mekanisme og akademisk udvidelse

1. Handlingsmekanisme
   Som den aktive folatform i kroppen påvirker MTHF depressiv patologi Gennem følgende veje:

• Methyldonorrolle: Deltager i central nervøs Systemmethylering for at opretholde normal neurotransmitter -syntese, DNA Reparation og cellemembranphospholipidmetabolisme.
• Samme regulering: fremmer hjernen samme produktion, som fungerer som en methyldonor i methyleringsmodifikationen af Neurotransmittere såsom noradrenalin og 5-hydroxytryptamin, Regulering af synaptisk transmissionseffektivitet.
• Homocysteinmetabolisme: reducerer plasma Homocysteinniveauer, reducerer de neurotoksiske virkninger og forbedrer Kognitiv-emotionelt reguleringsnetværk.

2.        Akademisk Support og beviskæde
Denne undersøgelse danner et bevis på lukket sløjfe med efterfølgende undersøgelser:

• Synergi af kombineret medicin: Passeri et al. (1991) Dobbeltblind forsøg viste, at 15 mg/d 5-MTHF kombineret med Antidepressiva øgede HAM-D-score-reduktionen med 4,1 point sammenlignet med monoterapi -gruppen (p <0,01).
• Gennembrud i narkotikaresistente populationer: A 2023 Klinisk undersøgelse (NCT ikke offentligt tilgængelig) viste, at 15 mg/d 5-MTHF Kombineret med SSRI forbedrede symptomer i over 50% af SSRI-resistente Patienter, især egnede til MTHFR -gen C677T -mutationsbærere.
• Langsigtet sikkerhedsverifikation: 5-mthf har en biotilgængelighed på 51%-54%, ingen kumulativ toksicitet efter langvarig brug, og almindelige bivirkninger er kortvarig mild hovedpine med en forekomst <5%.

V. Kernefordele ved magnafolatprodukt

Vi. Resumé af litteraturfortolkning

Den banebrydende undersøgelse i 1993 bekræftede først det 5-methyltetrahydrofolat (magnafolat) har en bestemt effektivitet og sikkerhed i Geriatrisk depression, med dens mekanisme tæt knyttet til neurotransmitter Metabolisme og methyleringsnetværk. Med råmaterialer med høj renhed og streng urenhedskontrol, magnafolatprodukter udviser ekstremt høj sikkerhed, mens Optimering af biotilgængelighed og patientoverholdelse og giver således en lav risiko og meget adaptiv supplerende behandlingsplan for ældre deprimeret patienter og forventes at blive et nyt valg i klinisk behandling.

Markedsudsigter: Med den globale aldringsværring Mental Health Market forventes at nå 537,97 milliarder dollars i 2025.

Magnafolat er med sine evidensbaserede fordele forventes at spille vigtig værdi i scenarier såsom klinisk ernæringsmæssig Support og funktionelle sundhedsprodukter.

Referencer: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi og Pietro La Greca. "En åben retssag mod Methyltetrahydrofolat hos ældre deprimeret patient. " Annals of Clinical Psychiatry 5, ingen. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.